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药厂初效过滤器清洗规范及纪录表格

2025-11-17

药厂初效过滤器清洗规范及纪录表格

地点: _____车间

过滤器编号：_______________

清洗序列号：_______________

部门	签名	日期
车间审核
QA审核

清洗序列号：
操作（大清洗）		日期	起止时间		记录人
1清洗信息：设备状态牌状态： □待清洁清洗前批号_________________________ □维修 □其它（）班长签名/日期：_____________
2核对清洗状态牌与清洗信息是否一致。 □是 □否注：如果不一致请示班长或部门主管
3拆卸过滤器各部件，借助刷子、塑料铲刀等清洗工具用自来水清洗各部件洗涤至目视清洁。将冲洗和洗涤的水排放到浓污管道。如果无法清冼至目视清洁，则直接操作下一步。
4将过滤器各部件用_____________清洗液（酸碱溶液或溶剂）进行擦洗，擦洗溶液或溶剂分类处理（酸碱溶液中和至中性排放，溶剂装专用桶待回收，注明溶剂名称、数量）
★ 注：清冼液根据车间清冼液列表。 ★ 如果附着物很难被冲洗干净，可借助刷子等工具，根据具体状况增加淋洗次数、溶剂量。 ★ 用酸水或碱水擦洗后各部位即用自来水冲洗到中性。
5检查各部件是否有明显附着物，检查部位包括：过滤器外表面，出液口管道、以及过滤器盖子、滤棒等内外表面。如不清洁则处理至目视清洁。注：特殊部位可选择特殊溶剂和工具至目视清洁为止。
特殊清洗溶剂和部位		记录人
6用_________________________淋洗液（自来水、纯化水、溶剂）反复淋洗各部件2次以上（淋洗水排放到浓污管道、淋洗的溶剂装专用桶）待回收注明：品名、数量、批号。注：清冼液根据车间清冼液列表。
7 将过滤器各部件吹干。
8 将所用的工具刷子和清洗桶等清洗干净放至指定区域。

清洗序列号：
操作（大清洗）		日期	起止时间		记录人
9目视检查设备内外表面以及进料口、出液口管道内壁清洁，无可见料渍，各个小部件、连接头等附件应清洁无可见料渍，如果有可见料渍，则清洗至符合要求。
注：如果结果为否，则有清洗人清洗至符合要求或被评估。并把处理过程记录下表中。车间清洗人员签名/日期：__________________________ QA人员签名/日期： __________________________
检查项目	接受标准			清洗人员检查结果		QA人员检查结果
设备内部	目视检测清洁，无可见料渍、积液、锈迹（可用干净专用抹布或滤纸擦拭检查）。			是□ 否□		是□ 否□
设备开口处	进料口、出液口、管道内壁清洁，无可见料渍，出液管、连接头等附件无可见料渍。			是□ 否□		是□ 否□
垫圈	相应的垫圈没有出现断裂、破损和挂丝现象。			是□ 否□		是□ 否□
设备外壁	设备本体外壁目视无污物、油污。			是□ 否□		是□ 否□
特殊清洗溶剂和部位
10 QA放行人员目视检查设备清洁，审核清洗记录符合要求，签字放行，并通知操作人员将过滤器各部件安装好放至指定位置。放行结论：□ 合格 □ 不合格
不合格原因措施：______________________ 二次放行结论：□ 合格 □ 不合格
11偏差记录记录人/时间：

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